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Para los pacientes Última opinión sobre RxList 04/24/2015 Crestor (rosuvastatina de calcio) es un medicamento de estatina, que funciona al disminuir la producción de colesterol en el cuerpo, utilizado para reducir el colesterol y las grasas (triglicéridos) en la sangre y se usa para reducir las posibilidades de desarrollar problemas como enfermedades del corazón y derrames cerebrales que pueden ser causados, en parte, por los niveles altos de colesterol. A menudo se recomienda el uso de Crestor en conjunción con una dieta baja en grasas y colesterol, y el ejercicio (aproximadamente 30 min. Por día). Crestor está disponible como genérico o rosuvastatina denominado rosuvastatina cálcica. Los efectos secundarios de Crestor incluyen dolor de cabeza, depresión, dolores musculares, dolor en las articulaciones, trastornos del sueño (insomnio o pesadillas), estreñimiento, náuseas, dolor de estómago, indigestión o diarrea. Crestor está disponible en tabletas de 5, 10, 20 y 40 mg. La dosis usual varía de 5 a 20 mg por día. Crestor debe tomarse con agua una vez al día a la misma hora del día, con o sin alimentos. La dosificación se puede ajustar dependiendo de los medicamentos que el paciente ya está tomando. Crestor no debe tomarse durante el embarazo o durante la lactancia debido a los posibles defectos de nacimiento. efectos secundarios poco frecuentes pero graves incluyen rabdomiolisis (daño muscular o destrucción) que puede conducir a insuficiencia renal aguda y daño hepático. Los pacientes tratados con Crestor deben tener pruebas de función hepática se usan rutinariamente para determinar si se está produciendo ningún daño. Los pacientes con daños en el hígado no deben tomar Crestor. Los pacientes que beben grandes cantidades de alcohol y pacientes con problemas renales pueden ser advertidos de no tomar Crestor. En algunos pacientes, el dolor muscular, dolor abdominal y diarrea pueden llegar a ser graves. Si estos síntomas o síntomas de alergia (urticaria, dificultad para respirar, hinchazón de los tejidos) desarrollar, la persona debe buscar atención médica rápidamente. Nuestra Crestor Efectos secundarios Drug Center proporciona una visión completa de la información sobre medicamentos disponibles sobre los efectos secundarios potenciales al tomar este medicamento. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. ¿Qué es la información del paciente en detalle fácil de leer y entender las imágenes detalladas de información de medicamentos y pastillas para el paciente o cuidador de Cerner Multum. Crestor en detalle - Información del paciente: Los efectos secundarios Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas dificultad hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta para respirar. Deje de tomar rosuvastatina y llame a su médico de inmediato si usted tiene alguno de estos efectos secundarios graves: dolor muscular inexplicable, sensibilidad o confusión debilidad, problemas de memoria fiebre, cansancio inusual, e hinchazón orina de color oscuro, aumento de peso, orinar menos de lo normal o no del todo aumento de la sed, aumento de la micción, el hambre, sequedad de boca, con olor a fruta respiración, somnolencia, piel seca, visión borrosa, pérdida de peso o náuseas, dolor de estómago superior, picazón, pérdida del apetito, orina oscura, heces fecales de color arcilla, ictericia (color amarillo de la piel u ojos). Efectos secundarios de menor gravedad pueden incluir: dolor de cabeza, depresión problemas de dolor muscular leve dolor en las articulaciones del sueño (insomnio), pesadillas estreñimiento leve náusea o dolor de estómago o indigestión. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. Lea toda la monografía detallada del paciente para Crestor (rosuvastatina de calcio) ¿Cuál es la información Información general Paciente Un panorama general de la droga para el paciente o cuidador del primer Banco de datos. Crestor Información general - Información del paciente: Efectos secundarios Los efectos secundarios: Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. Un número muy pequeño de personas que toman rosuvastatina puede tener problemas de memoria leves o confusión. Si se producen estos efectos raros, hable con su médico. En raras ocasiones, las estatinas pueden causar o empeorar la diabetes. Hable con su médico acerca de los beneficios y riesgos. Informe a su médico de inmediato si se produce este efecto secundario grave, incluyendo: orina espumosa. Este medicamento puede causar problemas musculares (que rara vez pueden conducir a condiciones muy grave conocida como rabdomiólisis y miopatía autoinmune). Informe a su médico de inmediato si presenta cualquiera de estos síntomas durante el tratamiento y si estos síntomas persisten después de que su médico suspenda este medicamento: dolor / sensibilidad / debilidad (especialmente con fiebre o cansancio inusual), cambios en el volumen de orina. Este medicamento puede causar problemas hepáticos. Si nota cualquiera de los siguientes efectos secundarios poco comunes pero graves, informe a su médico de inmediato: ojos / piel amarillentos, orina oscura, dolor estomacal / abdominal, náuseas / vómitos persistentes. Una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo: erupción cutánea, picazón / inflamación (especialmente en cara / lengua / garganta), mareos, dificultad para respirar. Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. En Canadá - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá al 1-866-234-2345. Lea toda la información del paciente para la visión general Crestor (rosuvastatina de calcio) ¿Cuál es la información de prescripción El prospecto de la FDA formateado en categorías fáciles de encontrar para los profesionales de la salud y médicos. Crestor FDA información sobre prescripción: Efectos secundarios (reacciones adversas) EFECTOS SECUNDARIOS Las siguientes reacciones adversas graves se discuten en mayor detalle en otras secciones de la etiqueta: La rabdomiolisis con mioglobinuria e insuficiencia renal aguda y miopatía (incluyendo miositis) véase Advertencias y precauciones anomalías de las enzimas hepáticas ver Advertencias y precauciones En la base de datos de ensayos clínicos controlados con CRESTOR (placebo o con control activo) de 5394 pacientes con una duración media del tratamiento de 15 semanas, 1,4 de los pacientes suspendió debido a reacciones adversas. Las reacciones adversas más comunes que llevaron a la suspensión del tratamiento fueron: Las reacciones notificadas más frecuentemente adversos (incidencia 2) en la base de datos de ensayos clínicos controlados CRESTOR de 5394 pacientes fueron: Estudios clínicos Experiencia Dado que los estudios clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los estudios clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas en los estudios clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica clínica. Las reacciones adversas notificadas en 2 de los pacientes en los estudios clínicos controlados con placebo ya un ritmo mayor que el placebo se muestran en la Tabla 1. Estos estudios tuvieron una duración de tratamiento de hasta 12 semanas. Tabla 1: Reacciones Adversas comunicadas en el ensayo 1 Placebo en ensayos controlados con placebo (de los pacientes) CRESTOR 5 mg N291 N283 CRESTOR 10 mg de CRESTOR 20 mg N64 1 Reacciones adversas por COSTART preferido plazo. Otras reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos fueron dolor abdominal, mareo. hipersensibilidad (incluyendo erupción cutánea. prurito, urticaria y angioedema) y pancreatitis. También se han reportado las siguientes anomalías de laboratorio: proteinuria tira reactiva positiva y hematuria microscópica véase Advertencias y precauciones elevados de creatina fosfoquinasa, transaminasas, glucosa, glutamil transpeptidasa, fosfatasa alcalina, bilirrubina y las anomalías y la función tiroidea. En el estudio METEOR, con la participación de 981 participantes tratados con rosuvastatina 40 mg (n700) o placebo (N281) con una duración media del tratamiento de 1,7 años, 5,6 de los sujetos tratados con rosuvastatina en comparación con el 2,8 de los sujetos tratados con placebo interrumpieron el tratamiento debido a reacciones adversas. Las reacciones adversas más comunes que llevaron a la suspensión del tratamiento fueron: mialgia, enzimas hepáticos, aumento, dolor de cabeza, náuseas y ver Estudios clínicos. Las reacciones adversas reportadas en 2 de los pacientes ya un ritmo mayor que el placebo se muestran en la Tabla 2. Tabla 2: Reacciones Adversas comunicadas en el ensayo 1 Placebo en el ensayo METEOR (de los pacientes) CRESTOR 40 mg N700 1 reacciones adversas por MedDRA término preferido. 2 Frecuencia registran como valores de laboratorio anormales. En el estudio JUPITER, 17.802 participantes fueron tratados con rosuvastatina 20 mg (n8901) o placebo (n8901) para una duración media de 2 años. Un mayor porcentaje de pacientes tratados con rosuvastatina en comparación con los pacientes tratados con placebo, 6.6 y 6.2, respectivamente, interrumpe la medicación del estudio debido a un evento adverso, independientemente de la causalidad tratamiento. Mialgia fue la reacción adversa más común que dio lugar a la interrupción del tratamiento. En JUPITER, hubo una significativa mayor frecuencia de la diabetes mellitus en pacientes que toman rosuvastatina (2,8) frente a los pacientes que tomaban placebo (2.3). La media de HbA1c fue significativamente superior en un 0,1 en los pacientes tratados con rosuvastatina en comparación con los pacientes tratados con placebo. El número de pacientes con una HbA1c de 6,5 al final del ensayo fue significativamente mayor en Advertencias y precauciones tratados con rosuvastatina en comparación con los pacientes tratados con placebo ver y Estudios clínicos. Las reacciones adversas notificadas en 2 de los pacientes ya un ritmo mayor que el placebo se muestran en la Tabla 3. Tabla 3: Reacciones Adversas comunicadas en el ensayo 1 Placebo en el ensayo JUPITER (de pacientes) CRESTOR 20 mg N8901 1 emergentes del tratamiento de reacciones adversas por MedDRA preferían término. Los pacientes pediátricos de 8 a 17 años de edad con Hipercolesterolemia Familiar Heterocigótica En un estudio controlado de 12 semanas en los niños y niñas posmenárquicas 10 a 17 años de edad con hipercolesterolemia familiar heterocigótica, el perfil de seguridad y tolerabilidad de CRESTOR de 5 a 20 mg al día fue generalmente similar a la del placebo ver uso en poblaciones específicas y Estudios clínicos. Sin embargo, elevaciones de la creatina fosfoquinasa (CK) 10 x LSN, en comparación con 0 de 46 niños tratados con placebo. En dos años de etiqueta abierta separada, no controlado, ensayo que incluyó a 175 niños y adolescentes de 8 a 17 años de edad con hipercolesterolemia familiar heterocigótica, los pacientes comenzaron con CRESTOR 5 mg y titulado a 10 mg o 20 mg por grupos de edad y clínica respuesta. El perfil de seguridad y tolerabilidad fue generalmente consistente con lo reportado para los pacientes adultos. Las dosis no se han estudiado mayores que CRESTOR 10 mg en niños menores de 10 años de edad, y las dosis mayores de CRESTOR no se han estudiado 20 mg en niños y adolescentes de 10 a 17 años de edad ven Uso en poblaciones específicas y Estudios clínicos. Experiencia post-comercialización Las siguientes reacciones adversas han sido identificadas durante el uso posterior a la aprobación de CRESTOR: artralgia, fatales y no fatales insuficiencia hepática, hepatitis. ictericia. trombocitopenia. depresión. trastornos del sueño (incluyendo insomnio y pesadillas), neuropatía periférica y la ginecomastia. Debido a que estas reacciones son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. Se han notificado casos raros de miopatía inmune mediada por necrosante asociada con el uso de estatinas véase Advertencias y precauciones. Ha habido informes posteriores a la comercialización raros de deterioro cognitivo (por ejemplo, pérdida de memoria, falta de memoria, la amnesia, deterioro de la memoria, confusión) asociado con el uso de estatinas. Estos problemas cognitivos se han reportado para todas las estatinas. Los informes son generalmente poco serio, y reversibles con la suspensión de estatinas, con tiempos variables a la aparición de los síntomas (1 día a años) y la resolución de los síntomas (mediana de 3 semanas). Lea toda la información de prescripción de la FDA para Crestor (rosuvastatina de calcio)
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