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Atarax Riassunto delle Caratteristiche De Producto (Fonte: A. I.FA.) Compresse e Sciroppo: La posologia strettamente individuale. Adulti. La dosis unitaria compressa o 1 o compressa ONU Cucchiaio da tavola di Sciroppo. Bambini. A partire dai 12 meses, secondo dejó ad 1 Cucchiaio da frutta di Sciroppo por somministrazione, da ripetersi se necessario 3-4 volte al Giomo. La posologia varia da 1 a 4 somministrazioni giornaliere una seconda dei casi dosi Superiori potranno essere somministrate Do Consiglio del médico. La soluzione iniettabile destinata alla somministrazione intramuscolare e non deve essere somministrata por vía intra-arteriosa o sottocutanea. a) TRATTAMENTO di urgenza degli Stati di Agitazione Adulti: Iniezione intramuscolare. 50 da un 200 mg por somministrazione da ripetere, se necessario, ogni 4-6 mineral, senza superare la dosis totale massima / día di 300 mg. b) Preparazione agli interventi Chirurgici Iniezione intramuscolare. da 25 mg de un 200 por somministrazione, mezzora prima dellintervento. c) Medicazione post-operatoria náusea e vomiti post-operatori e trattamento coadiuvante delle allergie sistemiche (malattia da siero, anafilassi) e delle Reazioni Generali da trasfusioni o da medicamenti Da 25 mg por vía intramuscular una 50 Una Sola volta per somministrazione. Il trattamento sar eventualmente proseguito por vía orale. Nel trattamento dei pazienti anziani La posologia deve essere ATTENTAMENTE stabilita dal medico che DOVR del dosaggio Previsto por ladulto una causa della lunga durata dazione del farmaco. Nei pazienti con insufficienza epatica, il dosaggio deve essere ridotto del 33. Il dosaggio deve essere ridotto nei pazienti con insufficienza renale da moderata una tumba, la perca ridotta en questi pazienti. Ipersensibilit al Principio attivo, alla cetirizina, ad altri derivati piperazinici, allaminofillina o alletilendiamina. Nei pazienti en terapia con inibitori delle mono-aminossidasi (IMAO). Nei pazienti affetti da porfiria. Durante la Gravidanza e lallattamento (vedere 4.6). Lidrossizina deve essere somministrata con cautela nei pazienti con predisposizione Una Alle convulsioni. Lincidenza di convulsioni predisposti degli adulti un sviluppare Reazioni avverse inerenti il Sistema nervoso centrale (vedere 4.8). Per i loro effetti anticolinergici gli antistaminici debbono essere utilizzati con molta cautela en caso di glaucoma, nellipertrofia prostatica. nellostruzione del Collo vescicale, nelle stenosi piloriche e duodenali o di altri tratti dellapparato gastroenterico ed urogenitale, nella ipomotilit. Particolare cautela da prendere en considerazione lutilizzo di Trattamenti alternativi. La dosis deve essere Caso adattata nel en cui Atarax venga utilizzato en concomitanza con altri farmaci depressivi del Sistema nervoso centrale O Con propriet anticolinergiche (vedere 4.5). E da evitare luso concomitante di alcool (vedere 4.5). Il trattamento deve essere Interrotto almeno 5 días de prueba prima di allergometrici cutanei o del ensayo de di provocazione bronquial con metacolina, por evitare che il ne farmaco influenzi lesito. La somministrazione simultanea di e di Atarax anticoagulanti esige Una sorveglianza sostenuta, con laiuto di esami di laboratorio appropiati. Alle comuni dosi terapeutiche gli antistaminici presentano effetti secondari assai variabili da composto un composto e da soggetto un soggetto. Particolare cautela va posta nel determinare la dosis nei bambini, negli anziani e nei pazienti con insufficienza renale ed epatica (vedere 4.2). La comparsa di Disturbi epigastrici pu essere il prodotto evitata somministrando dopo i pasti. Atarax 2 mg / ml Sciroppo Contiene 0,4 g di saccarosio por ml. Me da pazienti affetti Rari problemi ereditari di Intolleranza al fruttosio, malassorbimento del glucosio-galattosio o insufficienza dellenzima saccarasi-isomaltasi no devono assumere questo farmaco. Il contenuto di saccarosio di Atarax 2 mg / ml Sciroppo deve essere tenuto en considerazione qualora sia somministrato un pazienti affetti da diabete mellito una dosi Superiori a 12,5 ml. Il saccarosio pu essere dannoso per i denti. Atarax 2 mg / ml Sciroppo Contiene piccole quantit Inferiori a 100 mg por dosis (1 Cucchiaio Contiene da tavola circa 15 mg di etanolo). Atarax compresse Contiene lattosio. Me da pazienti affetti Rari problemi ereditari di Intolleranza al galattosio, déficit dellenzima lattasi o malassorbimento del glucosio-galattosio no devono assumere questo medicinale. LAtarax iniettabile no deve essere mai somministrato por vía sottocutanea, la percha por questa través causa Reazioni avverse al sito di iniezione, inclusa la necrosi tissutale. Liniezione intramuscolare si fa Profondamente nel Cuadrante Superiore esterno del gluteo. Atarax no deve essere somministrato assieme agli inibitori delle monoaminossidasi (vedere 4.3). Gli effetti degli antistaminici sono resi pi pertanto sconsigliata lassunzione Durante la terapia. Lassociazione con altri psicofarmaci richiede particolare cautela e vigilanza da parte del médico al fine di evitare inattesi effetti indesiderati da interazione. E possibile che sia necessario adattare la posologia de base Do nel individuale Caso en cui il paziente riceva ONU trattamento concomitante una base di un farmaco che il déprime Sistema nervoso Centrale di oppure dotato propriet anticolinergiche. Luso degli antistaminici pu di cado Antibiotici. Atarax antagonizza gli effetti della betaistina e degli anticolinesterasici. Inoltre, Contrasta lazione pressoria delladrenalina. E stato dimostrato che la cimetidina, al dosaggio di 600 mg due volte al Giomo, le Aumenta concentrazioni sieriche della idrossizina del 36 e che riduce le Massime concentrazioni del metabolita cetirizina del 20. Atarax inibisce il citocromo P450 2D6 (Ki: 3,9 mcM 1,7 mcg / ml) ea dosaggi elevati pu causare interazioni Farmacológica con altri substrati del CYP2D6. Nelluomo Atarax no inibisce le isoforme 1A1 1A6 e dellenzima UDP-glucuronil transferasi dei microsomi epatici alla dosis di 100 mcM. isoforme Inibisce le 2C9, 2C19 e 3A4 del citocromo P450 un concentrazioni molto Superiori Alle Massime concentrazioni plasmatiche (IC 50. 103-140 mcM 46-52 mcg / ml). Il metabolita cetirizina un mcM no inibisce il citocromo P450 nel fegato umano (1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4 e) n compensare 100 parzialmente. Studi nellanimale hanno evidenziato effetti tossici sulla funzione riproduttiva. Lidrossizina attraversa la placenta, el feto raggiungendo concentrazioni nel che sono Superiori un quelle nella Madre. Attualmente non sono disponibili Dati epidemiologici sulla ESPOSIZIONE di donne gravide anuncio Atarax. Nei neonati di madri trattate con Atarax un Gravidanza inoltrata e / o durante il parto, sono Stati osservati i seguenti Eventi subito dopo il parto o nelle mineral de primer sucesivos anuncios Esso: ipotonia, Disturbi del movimento, IVI inclusi Disturbi extrapiramidali, movimenti clonici, depressione del Sistema nervoso Centrale, ipossia neonatale e ritenzione urinaria. Pertanto, Atarax controindicato en Gravidanza accertata o presunta e Durante lallattamento. Lallattamento deve essere Interrotto, qualora la Madre necessiti di Atarax. Il Farmaco PU de la loro Assunzione peggiora questi effetti. Gli effetti indesiderati sono Principalmente correlati alla depressione oppure alla stimolazione paradossa del Sistema nervoso Centrale, allattivit. Estado sono riportate le seguenti Reazioni avverse: patologie cardiache: taquicardia. Patologie dellocchio: dellaccomodazione disturbo, visione indistinta. Patologie dellorecchio, del naso, bocca della: secchezza del naso, ronzii auricolari. Patologie gastrointestinali: stipsi, secchezza delle Fauci, náusea, vomito. Patologie sistemiche Internacional Condiciones generales relativa alla sede di somministrazione: astenia, malessere, febbre, dolore o infiammazione al sito di iniezione, flebiti, ascessi al gluteo. Disturbi del Sistema immunitario: anafilattico choque, ipersensibilit. Esami diagnostici: alterazione prueba dei di funzionalit epatica. Patologie del Sistema nervoso: convulsioni, capogiri, discinesie, cefalea, insonnia. sedazione, sonnolenza. tremori, nervosismo, difficolt un coordinare i movimenti. psichiatrici Disturbi: Agitazione, confusione, disorientamento, allucinazioni. Patologie renali e urinarie: ritenzione urinaria. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: broncospasmo. Patologie della linda e del tessuto sottocutaneo: edema angioneurótico, dermatite, eruzione fissa da farmaci, prurito, rash eritematoso, rash maculopapular papulare, Aumento della sudorazione, orticaria, pustolosi esantematica acuta generalizzata, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson. Patologie vascolari: ipotensione no meglio specificata. Patologie del Sistema emolinfopoietico: eccezionalmente agranulocitosi ed altre gravi Reazioni ematologiche (trombocitopenia, anemia emolitica). En casi Rari, la somministrazione intramuscolare di Atarax soluzione iniettabile inducir la ONU moderato dolore di lunga durata. No risulta esista antidoto specifico en caso di incidenti por sovradosaggio il trattamento sar dunque sintomático, llegado per tutti gli altri antistaminici. La sintomatología osservata dopo ONU sovradosaggio Importante seguire ONU peggioramento del estado de coma e Collasso cardiorespiratorio. Bisogna monitorare ATTENTAMENTE la perviet. Bisogner ricorrere alla noradrenalina qualora foso necessario ONU vasopressore. Bisogna no usare ladrenalina. No bisogna somministrare lo Sciroppo di ipecacuana un pazienti sintomatici o un rischio di ottundimento, coma o convulsioni, dato che questo potrebbe condurre ad Una polmonite ab ingestis. En caso di ingestione clinicamente Importante si pu documentata poco. dubbia Lutilit. Vi sono Dati en letteratura che che indicano en presenza di effetti anticolinergici gravi che non rispondono anuncio altre terapie e che il pongono paziente en pericolo di vita, pu scatenare convulsioni e provocare ONU intrattabile arresto cardiaco. Bisogna evitare la fisostigmina anche en pazienti con difetti della cardiaca conduzione. Categoria farmacoterapéutica: ansiolítico psicolettico ed (atarassico) Codice ATC: N05BB01 Il Principio attivo idrossizina dicloridrato alla reserpina o al meprobamato. Lidrossizina dicloridrato no déprime La Corteccia cerebrale, ma la sua azione pu en chiave zona alcune dellarea sottocorticale del Sistema nervoso Centrale. Attivit rivelata efficace anche nel atreven sollievo dal prurito en varie forme di orticaria, eczema e dermatite. Nella insufficienza epatica, leffetto antistaminico di una dosis singola pu durare fino a 96 mineral de dopo la somministrazione. Tracciati elettroencefalografici en volontari Sani presentano ONU símil profilo ai farmaci un effetto ansiolítico e sedativo. Leffetto ansiolítico stato confermato en pazienti Mediante luso di vari prueba classici psicometrici. Tracciati polisonnografici en pazienti ansiosi ed insonni hanno evidenziato ONU Aumento della duración total del sonno. Una riduzione del tempo di totale risvegli notturni ed Una riduzione del tempo di latenza fino al sonno dopo dosi giornaliere sia che singole ripetute di 50 mg. Una riduzione della tensione muscolare stato osservato alcun déficit della memoria. Non sono comparsi Segni o sintomi da astinenza dopo 4 settimane di trattamento en pazienti ansiosi. Leffetto antistaminico si Instaura dopo alrededor de 1 ora en un seguito somministrazione orale. Leffetto sedativo Inizia dopo 5-10 minuti Con La soluzione orale e dopo 30-45 minuti con le compresse. Lidrossizina esplica anche effetti spasmolitici e simpaticolitici. Una ja debole affinit analgésica. Lidrossizina rapidamente assorbita dal tratto gastrointestinale. Il plasmatico Picco (Cmax) Viene raggiunto alrededor de 2 mineral de dopo somministrazione orale. Dopo dosi singole di 25 mg e di 50 mg nelladulto le concentrazioni Cmáx sono rispettivamente 30 e 70 ng / ml. La velocit generalmente di 65 ng / ml. Lidrossizina si distribuisce Ampiamente nel corpo e generalmente SI concentración maggiormente nei tessuti che nel plasma. Il volumen di distribuzione apparente varia tra i 7 ed i 16 l / kg negli adulti. Lidrossizina Penetra la linda dopo orale somministrazione. Le nella concentrazioni lindo sono pi elevar di quelle nel siero sia en seguito un somministrazione singola che un multipla somministrazione. Lidrossizina attraversa la barriera ematoencefalica e placentare, raggiungendo pi concentrazioni elevar nel feto che nella Madre. Viene Lidrossizina Ampiamente metabolizzata. La formazione del principale metabolita cetirizina, la ONU carbossilico metabolita (dosis orale 45 della), antagoniste dei recettori H 1 periferici. Sono Stati identificati diversi altri metaboliti, IVI inclusi ONU metabolita N-dealchilato e un metabolita O-dealchilato con emivita Una Plasmatica di 59 mineral. Queste vie metaboliche sono mediar Principalmente dagli isoenzimi CYP3A4 / 5. Nelladulto lemivita della idrossizina di circa 14 mineral (rango: 7-20 mineral). La liquidación apparente totale calcolata nei vari studi disponibili ammonta un 13 ml / min / kg. Solo Lo 0,8 della dosis Viene escreta immodificata nelle orina. La cetirizina, il principale metabolita, Viene escreta Principalmente immodificata nelle orina (25 e 16 rispettivamente dosis della orale ed intramuscolare). La farmacocinética della idrossizina aumentato un 22,5 l / kg. Si consiglia di ridurre la dosis giornaliera di idrossizina nel paziente anziano (vedere 4.2). La farmacocinética della pediatrica idrossizina (vedere 4.2). Nei soggetti con insufficienza epatica Secondaria un cirrosi biliare primitiva La liquidación corpórea normale totale epatica. Nei pazienti con insufficienza epatica bisogna ridurre il dosaggio Giornaliero O La frequenza di somministrazione (vedere 4.2). La farmacocinética dellidrossizina renale (vedere 4.2). Me Dati di tossicit acuta e cronica sono i seguenti: - Tossicit uguale de 1000 mg / kg por vía oral desde 45 mg / kg por eV - Tossicit Alterazioni istologiche dei parenchimi principali. Sciroppo. saccarosio, sodio benzoato, levomentolo, Essenza di nocciola, etanolo, acqua depurata. Compresse con rivestite película: Nucleo della compressa. monoidrato lattosio, microcristallina cellulosa, magnesio stearato, silice colloïdale anidra. Film di rivestimento. Opadry Y-1-7000 titanio diossido (E 171), ipromellosa (E 464), macrogol 400. Soluzione iniettabile. idrossido sodio, acqua por preparazioni iniettabili.
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